Monitoramento de literatura e alertas de segurança

Pesquisas em bases de dados científicas e agências regulatórias nacionais e internacionais para identificação de relatos de casos e informações relevantes de segurança.

Relatórios Periódicos de Farmacovigilância

Elaboração de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância para renovações de registro de medicamentos e cumprimento dos requerimentos regulatórios.

Treinamentos de Farmacovigilância

Capacitação de equipes de Farmacovigilância e áreas de interface nas atividades de Farmacovigilância.

 

Auditorias de Farmacovigilância

Auditorias internas nos processos e documentações de Farmacovigilância para cumprimento da legislação e identificação de oportunidades de melhorias.

Documentos da Qualidade

Elaboração de procedimentos operacionais, manuais e instruções de trabalho para assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios e Boas Práticas de Farmacovigilância.

Gerenciamento de riscos

Detecção de sinais e elaboração de Planos de Farmacovigilância e Planos de Minimização de Riscos de acordo com a legislação.

Processamento de relatos de eventos adversos

Recebimento e registro de relatos de eventos adversos em bases de dados, classificação, codificação e acompanhamento de evolução clínica.

Submissões regulatórias de relatos

Notificação de relatos de eventos adversos às autoridades regulatórias de acordo com os prazos estabelecidos na legislação.

Serviço de Atendimento ao Cliente

Atendimento e registro de ligações recebidas pelo 0800 da empresa e de mensagens eletrônicas, de acordo com os procedimentos e scripts internos, bem como, emissão de relatórios mensais de atendimento para monitoria de indicadores de qualidade. 

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